医疗器械行业是一个技术密集型的高新技术产业，涉及到机械、电子、固件及软件等多个行业，其研究和生产涉及到医学、生物、化学、物理等多学科交叉知识领域。医疗器械开发制造过程相对复杂，门槛较高，可能需要数年的开发周期和数百万的资源投入。在漫长的开发过程中，一个看似小小的问题可能会导致灾难性的产品系统故障。一个微小的改变可能会影响一系列的活动如测试、审查、确认和验证。

例如

上市时间缓慢

▷ 效率低下的流程导致更长的开发时间

▷ 因变更、报废和返工而损失的时间

▷ 由于缺乏系统化的开发经验，设计更新缓慢

▷ 不成熟的供应链体系

低质量产品

▷ 缺乏可追溯性的产品设计

▷ 设计未按要求转入生产

▷ 分散的产品组件开发导致缺乏一致性和协调性

▷ 专注于文档和法规遵从性，而减少了创新

不合规风险

▷ 手动过程导致人为错误增加

▷ 设计和文档不符

▷ 未满足测试验证标准

▷ 忽略监管部门开发指导

开发成本增加

▷ 增加开发周期时间导致成本增加

▷ 由于设计质量低，制造过程中的改进和延迟成本

▷ 产品无法生产，或增加召回成本

▷ 上市时间缓慢，导致利润损失

做产品是一条可能性之路。在真正把产品做出来之前，没有人知道会不会成功，这毫无疑问是一条充满荆棘、陷阱和各种困难的路。

在产品开发这条道路上，我们需要系统化、有序和持续性地进行产品构建的所有过程，如果您有专业知识丰富又有能力的团队支持就能很大程度上避障碍的发生，从而创造系统和市场都成功的产品。

ITL作为您团队的延申，无论您的设计需要机械、电子、固件、软件或流体系统工程，我们经验丰富的团队都会提供一站式服务，以帮助您实现产品开发目标，获得市场商业成功。

虽然医疗产品是由塑料、金属和复合材料等材料制成的组件，但它们远远超过了仅仅是部件的总和。因此需要多学科工程、设计和跨职能管理团队将不同的技术和资源成功地结合在一起，才使产品得以实现。我们的团队对产品进行交叉研究，并专注于以最有效的方式交付核心功能。

随着项目的进展，开发团队和项目经理与客户保持密切沟通，以便可以评估项目中新发现的产品需求对项目的影响，并根据需求整合变更。

随着项目接近完成，系统工程团队将指导产品测试，以便对组件和整个系统进行全面测试，并验证设计是否符合项目开始时定义的要求。

这种知识和经验的结合使我们能够为客户解决最困难的问题，为您的产品带来开发工程的力量。

如果您需要验证想法或概念的协助，需要一个有经验的团队来完成整个的系统产品设计，或者是希望通过灵活的产品系统开发公司提升您的研发能力，我们可以为您提供帮助！​