医疗制品的全面质量管理和合规

我们实施严格控制的质量管理系统在医疗制品的设计、开发和生产上协助您的产品满足全球市场的要求。

在整个设计和生产过程中该系统导入适当的质量监管,包括供应商选择和资质评定到最后验收和器材追踪。

ITL公司通过以下认证和审计:

我们的质量体系额外添加BSEN ISO 14971, BSEN 62304和 BSEN 62366以确保一个全面合规的框架。

ITL公司严格执行以下欧洲CE标志指令,包括:

  • 93/42/EEC 医疗器械指令
  • 98/79/EC 体外诊断学指令
  • 2006/95/EC低电压指令
  • 2004/108/EC 电磁兼容性指令
  • 2011/65/EU RoHS II 指令

需要帮助的现有客户可直接通过电子邮件联系质量保证部,邮箱地址QA@itl.co.uk

您可能还喜欢...

News
ITL投资自动光学检测(AOI)系统,确保医疗器械PCB质量

总部位于肯特郡的医疗器械设计,开发和制造合作伙伴ITL集团(Gooch&Housego子公司)宣布进一步投资其内部SMT生产设备,使用光学检测和电气测试来提高医疗器械PCB的质量。

阅读更多 >

Resource
医疗诊断设备开发25年中获得的14个经验教训

ITL集团在设计,开发和制造救生医疗技术方面拥有40多年的经验,始终处于全球领先地位。 无论您身在何处,ITL集团都能为您提供完善的服务,为您产品从概念到生产的完整产业链提供可靠的支持和帮助。

阅读更多 >

Case Study
LumiPod

针对未来可应用于POCT产品中的新技术的演示项目。

查看此案例研究 >

Case Study
Magnasense-关于小型化血液CRP的即时检测技术

关于小型化血液CRP的即时检测技术

查看此案例研究 >