POCT产品设计:浅谈微流控诊断设备的未来发展方向

微流控技术在POCT检测中的应用极大地改变了疾病诊断和病原体检测。易用性、无需熟练人员或重型设备、样本量少和快速结果使POCT设备成为医疗行业不可或缺的一部分。

目前越来越多的新兴平台和技术将微流控集成到POCT测试中,并将有可能成为下一代诊断的一部分。

智能手机和可穿戴POCT

新型科技的出现促进智能手机和可穿戴诊断设备的发展。使用传感器,移动式POCT在体外检测来自样本的信号,而可穿戴式POCT则检测身体上的信号,眼泪,尿液,血液,汗液,唾液等各种体液可用于分析代谢物,激素,蛋白质,病毒和细菌,这两个系统通过无线通信将量化结果发送到诊所。这些设备所依赖的技术是微流控或侧向流动。智能手机作为微型计算机,具有内置传感器、高分辨率摄像头、快速无线连接、使用多种软件和应用程序的能力,可以单独作为传感器和探测器集成在移动POCT中。强大的生物传感技术,如声表面波、纳米传感、新应用程序的开发和基于云的数据共享,将塑造基于智能手机的诊断设备的未来。与基于智能手机的诊断不同,可穿戴式POCT需要样本处理组件、传感器、电源、信号检测和处理器以及读出组件等。可穿戴式POCT以不同的形式,如贴片、手表、眼镜、隐形眼镜等,可以与智能手机结合以获取数据。这种类型的检测对患有危重病的患者来说尤其重要,因为他们可以连续性地监测自己的健康状况,而不需要去医院或需要专业人员操作。

微流控POCT商业化的瓶颈

尽管微流控技术发展很快,但大多数芯片实验室系统尚未商业化或仅用作实验室以外的研究级别的仪器。当前POCT诊断处于早期开发阶段,系统复杂度高,实现微流控POCT商业化需要克服以下挑战。

> 设备操作和维护还需要专业技术人员

> 开发新的POCT需要大量的资本投资,因此融资和将新技术引入市场是很大的挑战。

> 产品在市场上确立主导地位可能需要一定时间,因为这需要长期的临床验证研究、复杂的监管批准和临床应用的培养。

> 阻碍新技术转化为商业产品的重要因素是缺乏标准化,这增加了制造这些设备的复杂性,导致生产成本增加和大规模生产困难。

> 快速检测的准确性、灵敏度和特异性也是其商业化的障碍。

> 缺乏政府在产业和研究合作方面的支持是对诊断开发人员提出的新挑战。

在过去的几十年里,我们已经看到了轰动全球的创新产品和技术。基于微流控的POCT旨在快速提供结果,实现多个实验并行化的实验工具,从而改进使用小样本量的疾病检测和诊断。

ITL从20世纪初期开始研究微流控技术的开发和应用,在设计和开发微流控芯片以及相关的POCT产品设计方面拥有丰富的经验,对于如何整合现有常规技术平台,优化仪器性能,微流控芯片技术的使用,将新技术商业化方面,研发团队都有自己的独到见解和经验,更好地建立即时诊断产品价值,预估风险并采取有效措施降低风险,提升成本效益,大幅度缩短产品的上市时间。

ITL集团在医疗器械行业拥有超过44年的经验,成功完成了600多个项目,深入研究并了解医疗器械开发过程中的痛点和难点,为客户节省更多时间,精力和成本,为来自世界各地的客户提供用于各种不同领域的微流控芯片及其配套诊断仪器的开发和生产服务。

您可能还喜欢...

News
企业动态|Vitl将参加北京分析测试学术报告会暨展览会 (BCEIA 2021)

阅读更多 >

Resource
医疗器械设计:医疗产品的可用性设计

阅读更多 >

Case Study
微流控芯片和微缩芯片技术

查看此案例研究 >

Case Study
LumiPod

针对未来可应用于POCT产品中的新技术的演示项目。

查看此案例研究 >