POCT即时诊断的历史和应用

即时诊断(Point⁃of⁃Care Testing, POCT)是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。最早报道的POCT用法可追溯到公元前1550年的纸莎草文件中,该文件描述了埃及医生使用蚂蚁来确定患者是否患有糖尿病。如今,POCT的目标是提供即时,方便且易于使用的诊断测试,从而缩短患者护理时的治疗周转时间,提供快速的诊断信息,从而可以立即做出临床管理决策,提高患者的安全性和临床效果,以及患者的满意度。

在1960年代末和1970年代初诊断实验室系统逐渐出现雏形,在1980年代中期,新技术的出现,使一些测试(尤其是葡萄糖和血气测试)从实验室转移到了患者护理环境成为可能。POCT的产品已从1995年的不到10种扩展到如今的110种。应用端对更快的测试速度和更短的周转时间的需求直接驱动了POCT产品市场扩张。创新技术的开发,例如芯片实验室和基于DNA / RNA的分子诊断测试有效的扩展POCT测试产品及其在各个领域的应用。

POCT 检验相对传统中心实验室检验方法学最大的特点在于:

即时:POCT 技术可以快速获得检测结果(半小时左右),在对时间较为敏感的项目上,相对于传统中心实验室检测有较大优势;

随地:POCT 检测可以方便的在采样地点进行,节约样本转运的时间和成本,同时方便频繁、多次检测;

操作者要求低:相比中心实验室的大型检测设备和试剂,POCT 产品对操作者的技术资质要求低,简便易行,可以由非专业检验师甚至由患者本人自行开展。

POCT产品目前已广泛应用于医院病床,门诊(诊所或医师办公室),急救和ICU,以及政府的检验检疫等专业机构, 包括临床检验,重大疫情监测,现场执法检测,军事与灾难救援等, 而POCT的主要优势往往更可以在家庭环境中体现出来,如个体健康管理。 现在家庭用POCT除了常见的血糖测试和激素测试以外,其他如传染病的管理也成为POCT的重要增长领域。

个人健康管理:如血糖管理、妊娠检测;

临床应用:如心血管类检测、感染因子检测、血气电解质类、血糖监测、儿科检测等;

传染病和重大疫情检测:流感、HBV、HIV 检测等;

现场执法检测:酒精检测、毒品检测、法医毒理检测;

IVD仪器开发公司

目前市面上POCT 主要使用的检测方法学有侧向层析,荧光免疫层析,小型化学发光平台,干化学法,核酸检测平台(基于 PCR 技术/非扩增检测)。POCT通过使用便携式,和手持式仪器和测试套件来实现。POCT使用微流体技术和纳米技术,将多种分析方法结合在一个平台上,例如芯片实验室。随着信息技术的发展,大数据分析和云技术,使得iPOCT平台成为未来必然的发展趋势。

ITL集团是拥有43年体外诊断和IVD仪器开发生产经验的专业产品化服务机构,在体外诊断包括POCT领域一直处于领先地位,目前70%的客户均为全球IVD行业的创新者或领导者,通过与他们积极合作,积累了大量的技术经验,能够为我们的新客户提供更高效的、更低风险,并可满足客户需求的系统化解决方案。无论您的产品在开发周期中的任何阶段,我们的团队都能提供帮助。如果您有POCT产品设计开发项目,请跟我们联系,让我们为提供更多的创新和机遇。

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