互联产品，集中式数据存储和机器学习的兴起改变了即时诊断POCT提供服务价值的方式，并为提高整体效率提供了最佳途径。

POCT仪器利用云解决方案可以大大减少开发时间和仪器成本，同时增加更多的仪器功能和使用价值。随着市场对于诊断产品的要求越来越高，开发床旁护理诊断仪器变得更加复杂，制造商面临着开发成本和开发周期，制造成本和仪器维护的不确定性，也面临着实现经济效益的挑战。

其实医疗器械行业在采用某些新技术方面一直缓慢些，不过好在人们的认知度和接受度正在迅速提高。利用算法和机器学习的创新技术现在可以更有利于使即时检验POCT仪器获得与实验室检测结果相似的定量的检测数据。在疫情的推动下，FDA批准的在医疗器械中使用人工智能AI的数量比2019年翻了一倍。

下面，我们总结了POCT产品开发和布署中的关键成功因素-开发周期，成本，差异化以及在开发和布署产品时采用云解决方案将如何影响这些因素。

利用云端解决方案缩短开发时间

无论哪个行业，时间就是金钱，在POC产品开发的背景下，软件工作通常会消耗很大一部分开发预算。再加上严格监管的新法规和灵活的用户需求从而延长了开发时间。

在过去十年中，全球数字经济规模迅速增长创建了一个新的云软件生态系统，如今它已根植于生活的各个方面–通讯，娱乐，生活购物，金融等领域。相应的工具，专业信息技术平台如谷歌，百度，阿里等已经创建了功能强大的软件解决方案，可在POCT产品开发中有所应用。

利用身份验证，加密数据存储和机器学习等解决方案可以大大减少软件开发工作，同时为仪器最终用户和体外诊断仪器制造商提供丰厚的收益。

将设备上的关键法规化检测流程软件与其他数据交互（针对患者和设备数据）独立开来，可以提供更灵活的体系结构以及法规优势。 这样做提供了灵活的模型来定义具有不同安全级别的软件单元，并提供了在监管指引下更快地发展云软件的机会。如果没有仪器软件平台的限制，云解决方案可以轻松扩展和全球部署，从而为数据报告的搜集，分析和归档提供了平台支持从而丰富了仪器的应用环境。

通过云解决方案最大程度地减少仪器占用空间和成本

任何诊断产品，仪器和耗材的制造成本都非常值得研究的。对POC产品开发更是如此，毕竟与实验室系统相比，POCT产品的检测相对单一，使用用户更偏向于低资源配置地区，或者诊所甚至家庭使用，因此对于产品的成本要求更高。 在POCT产品设计时选择最基本的硬件配置，同时避免不必要的附加功能是非常关键的。

大多数其他用户交互（例如数据存储和访问，配置，数据记录和算法）可以轻松地移至云中。这样可以减少仪器体积和成本。腕表等可穿戴设备上可以看到体积大大减少的极端示例。

通过AI和ML区分诊断设备

我们可能还没有完全意识到，通过机器学习（ML）进行的AI已经渗透到我们的生活中，例如云计算公司已经建立了基于电子邮件，网上购物和社交软件的应用程序，这些软件为我们的生活带来了便利，同时改善了原来的生活方式。在POCT产品中，AI和ML能够改变测定结果的收集和分析方式，从而加快了过程并提高了检测结果的准确性。利用AI和ML是POCT产品开发人员实行产品差异化设计并为产品增加价值的必不可少的方法。

医疗和诊断仪器通常在电脑中记录器械的活动（用户输入，硬件活动，数据交换，发生的事件和错误）。这些数据对于调试和维修仪器问题很有用。但是，如果没有通用的云存储库，则无法捕获和保留此数据的全部价值。

不仅要捕获基本功能数据，还要建立一个数据库，其中包含所有硬件和软件版本上所有仪器上每个动作的记录。借助ML，可以从这些数据构建预测模型，以实现更有效的服务，维护，用户支持和市场分析。

从项目开始就把云技术作为产品开发的组成部分，为产品的开发和整个生命周期管理提供更多优势。

大数据的趋势下，技术和客户需求不断发展。因此，未来的POCT解决方案包含利用云解决方案的新架构和功能。云计算可以大大提高产品综合管理能力，同时降低开发产品成本，维护费用和管理开销，同时需要考虑技术和项目成本方面的障碍，尤其是网络安全和数据保护法规等。

人工智能正在迅速发展，当下正是评估您的产品战略如何从这项技术中受益，并如何从众多竞争对手中胜出的好时机。

ITL集团成立以来，已经为从创新型初创公司到顶级医疗诊断公司完成了400多个POCT产品设计和开发项目，因此我们了解把创意转化为成功产品所需的条件。我们融合了创造力，商业化标准和技术累计，帮助像您这样的公司将新的即时诊断POC产品推向市场。无论您的项目处于什么阶段，我们都会与您一起根据您的需求制定开发和上市策略来实现您理想中的产品。