POCT产品设计技术:微流控技术及其在医疗业的应用

近年来,微流控技术在医疗行业的快速发展引起了越来越多的关注。微流控技术是一种由微通道和微结构组成的具有功能和特定任务的微流控系统技术。它结合了生物、化学、医学、电子等多学科的基本功能,如样品制备、反应和分馏。分离检测技术是一种微型化技术,广泛应用于化学分析、基因分析、生物医学、化学合成、纳米材料制备等领域。微流控技术为化学和生物分析提供了分量和时间上的绝对优势。即使样品和试剂很少,也能实现高精度、高灵敏度的分离检测。它具有成本低、分析时间短、分析设备印记小、体积小、微通道流体特性好、微流控技术对即时诊断(Point of care technology,POCT或称床边诊断)产生了巨大影响。

POCT微流控芯片核酸检测

脱氧核糖核酸,即DNA,是复制,存储和传递信息的主要物质,因此对核酸检测基础环境有特定的要求。核酸检测包括前期处理,核酸扩增并鉴定扩增物的成分,因此检测过程复杂,运行时间长,试剂成本高。随着科技进步,科研团队通过微流控技术把复杂的过程更简洁化,集中在体积更小的一个芯片上,很大程度上缩短检测周期,节省了检测成本和时间成本,从而提高了核酸检的高精度和高灵敏度的特点。

POCT微流控芯片血糖检测

POCT芯片在内分泌疾病诊断方面显示其巨大作用,血糖仪是最常见的即时诊断设备,通过极少量的血液检测出血液中的葡萄糖水平,操作方便,试剂用量少,检测印记小并用时短,实现个人健康管理的重大一步,在临床血糖检测领域成为标杆性检测。

POCT微流控芯片心脏标志物检测

利用免疫分析的原理,通过芯片上的微流道对流体进行控制和抗原抗体反应来完成快速免疫反应。这种方法具有试剂耗量少,分析时间短,易于集成,和自动化的特点。,很大程度上降低了对操作人员的要求,实现了医疗器械简单,便捷的发展方向。

ITL从21世纪初期开始研究微流控技术的开发和应用,在设计和开发微流控芯片以及相关的POCT产品设计诊断仪器方面拥有丰富的经验,POCT产品设计团队由生物学,医学,机械系统,电子工程等多学科交叉为背景组成的工程师组成,团队在整个POCT产品设计开发生命周期中的专业知识能够将新技术商业化,更好地建立即时诊断产品价值,预估风险并采取有效措施降低风险,提升成本效益,从POCT产品设计到制造,大幅度缩短产品的上市时间。ITL集团在医疗器械行业拥有超过42年的经验,成功完成400多个项目,深入研究并了解医疗器械开发过程中的痛点和难点,为客户节省更多时间,精力和成本,为来自世界各地的客户提供用于各种不同领域的微流控芯片及其配套诊断仪器的开发和生产服务。

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本段参考《世界复合医学》期刊2014(11)30-37页《面向POCT应用的微流控芯片技术综述》文章,作者是李晓琼,杨春华,潘邵武,韩杰,况玉香,施青峰。

本段参考《临床医学》期刊2015(01)112-113页《POCT法和Roche电化学发光法对心肌标志物的检测比较》文章,作者是贺喜艳。

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