专家说：体外诊断的未来

随着慢性病和传染病的增加，一些关键趋势正在推动着全球体外诊断（IVD）市场的增长，老龄化进程更是推动了床旁快速检测的发展。除此之外，分子诊断和个性化药物的进步也越来越多地与诊断测试联系在一起，由于市场对于速度的追求，因而发展诊断技术实现实时结果。

作为体外诊断设备设计和制造方面的专家，ITL的工程师们在本次Q＆A中分享了关于IVD行业当前形成趋势的专业知识。

您在体外诊断（IVD）技术和整个IVD行业中注意到哪些一般趋势？

ITL从合同设计机构的角度来看待这一点，当然根据细分市场可能大家会有其他意见，但ITL是基于其广泛和长期的经验而做出这些陈述的。

总的来说，偏好似乎倾向于床旁（POC）诊断，主要是由于微流体等技术的进步，使开发人员既能小规模化现有的检测，又能开发出占地面积更小的新的检测方法。

当ITL 40多年前首次在这个领域开始工作时，大多数检测都是在96微孔板中进行的，这些微孔板本质上具有较大的占地面积进而需要同样大尺寸的工作站。

现代技术已经将分析测试从这种形式转变为单个样品芯片，然后逐渐转向多元化分析，即对单个样品进行多次测试以从单个样品（一滴血液，血清，尿液等）中获得最大的“爆炸性” 。

这与新的重点领域相结合，如二代测序（NGS），抗微生物管理，以及埃博拉或鼠疫等传染病的重新出现，并且照顾人口老龄化的本质正在推动更快速的床旁检测。

您注意到在哪些IVD应用领域（分子诊断，即时检验，基因组测序等）是最具创新性和市场潜力的，为什么？

如前所述，ITL的观点是更倾向于推动即时检测（POC）以及将技术整合到一个平台中以获得快速结果。 肿瘤学似乎是一个很大的焦点领域，可能是与全球人口老龄化以及各种癌症患病率的增加有关。

创新的IVD技术如何支持个性化医疗的趋势？

目前，ITL认为个性化医疗仍然相对限制在实验室中。虽然有许多公司承诺提供个性化医疗，但现实世界对这些信息的使用却相当有限。

癌症诊断是一个有趣的领域，可以看到- 肿瘤基因组的测序是非常有用的工具，但癌细胞有能力快速突变和改变基因组，使治疗失效。 在这种情况下，你必须恢复到更传统的治疗方案。

个性化医疗也引发了许多其他辩论 - 即围绕数据-计算机学习，概率算法等产生的，当然也来自FDA等监管机构，他们围绕多指数分析对新的IVD种类制定了指导方针。 现在的任务是关于速度 – 能够快速获得结果并制定最佳的治疗方案。

您期待IVD技术和IVD市场在未来几年内发生怎样的变化？

综上所述- 患者真正期待的是多年来的投资以及公共新闻报道中关于承诺的未来几年内有关创新技术能够实现。

生物标志物也有可能在未来发挥重要作用 -虽然Elisa已经是陈旧技术，但因为它快速，廉价和有效所以仍然是主导力量。市场向前发展可能涉及处理更多的数据和更多患者的特定数据，这将对如何安全地处理，存储和管理这些信息带来更多的挑战。

为什么需要ITL？

凭借40年的合同制造经验，我们的产品组合包括体外诊断（IVD），即时检测，癌症分期和治疗，手术机器人和二代DNA测序。

在理想情况下，当客户能够在其产品开发周期的早期阶段就与我们建立联系，进行先进技术的最初始工作，并且帮助他们进入商业市场，这种情况下ITL可以为客户带来最大的收益。这在ITL过去也发生过 - ITL早期参与放射免疫测定的开发，接着发展到ELISA技术和21世纪新兴的DNA技术。

这使得ITL能够获得双方面的优势 - 获得仪器开发的重要来源，并且能够通过我们参与的项目紧跟现在技术发展的浪潮。

需要ITL的协助？联系ITL中国分公司021-58585463，或sales@ieschina.com。