即时检测的新趋势

By Saif Ali Bepari

技术上优越的设备,有利的研究成果和支持性的监管结构正在推动增长。

本文列举了即时检测(POCT)市场中一些最引人注目的应用,这些应用将在未来几十年内通过一系列高度创新的技术进步来延伸该行业的前沿应用。 即时检测(POCT)行业旨在在严格的法规监管前提下遏制全球疾病威胁,预计还将从众多研究项目中获得启发,这些项目旨在探索多种疾病的检测和治疗方法。

即时检测(POCT)市场已经发展成为自己的业务垂直市场,已成为现代医疗保健不可或缺的一部分,因为它正在提高全球高端患者护理的质量,可用性,准确性和可承受性。 即时检测(POCT)设备的设计正在快速发展,更为强大的设备整合了市场上的先进技术。这些复杂设备的不断发展为全球POCT行业的空前增长奠定了基础。

POCT设备的制造商不断寻求以经济有效的方式设计能够提高用户舒适度的产品的方法。近年来基于医疗界对癌症和其他慢性疾病等疾病根本原因的日益了解,推出的POCT设备针对各种疾病类型进行不断的创新。技术的进步进一步帮助医疗保健人员减少测试的等待时间,并积极影响研究计划,特别是当需要优化多种不同的检测流程时。

技术提升和广泛研究:改变POCT应用面貌的因素

血糖测试

POCT技术彻底改变了糖尿病护理,开辟了一系列有效的方法,可以频繁和及时地测量血糖,不仅在诊所和医院,在患者家中也可轻易完成。根据世界卫生组织的报告,为了充分理解POCT技术在管理糖尿病护理方面的重要性和贡献,谨慎地提到全球糖尿病患者人数已从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。

考虑到对先进POCT设备不断增长的需求以及普及准确的糖尿病管理实践的需求,主要市场参与者正在推出改进的血糖监测设备,以使测试体验无忧无虑且方便。例如,医疗保健巨头罗氏公司推出了一种新的血糖监测系统Accu-Chek Guide,该系统通过移动应用程序帮助进行板载模式检测。鉴于该系统是基于云的解决方案,医疗服务提供者,护理人员和糖尿病患者可以从几乎任何地方共享葡萄糖读数,以进行远程监控和及时建议。

此外,著名的科技和电子商务公司正在进入POCT市场,以降低经济负担,并在病人家门口提供价格合理的糖尿病用品。例如,去年亚马逊推出了一个新的医疗保健品牌Choice,它提供血糖仪,柳叶刀和条带,减少了访问药房的麻烦。数字连接血糖测试系统的推出以及对这些复杂设备的轻松访问将在未来几年推动POCT行业的增长前景。

癌症生物标记物检测

根据国际癌症研究机构发布的估计,全球癌症新患者在2018年增加到1810万。为了正确看待事情,该组织已经注意到,在癌症被确诊五年内依然存活的总人数(即五年患病率)为4380万。在这种情况下,癌症生物标记物的检测据说在确定与诊断患者相关治疗过程中是至关重要的。值得注意的是,癌症生物标记物已成为抗癌治疗计划的基石之一,并正在协助医生评估疾病的预后。

研究人员还致力于简化癌症生物标记物的检测,以使医疗保健提供者诊断癌症的方式发生显着变化。一些研究的成果非常令人鼓舞,并将使POCT行业发生革命性变化。例如,昆士兰大学的研究人员最近发现了一种独特的癌症生物标记物,并开发了一种检测血液和活检的方法。新技术在200个人类癌症样本上进行了测试,记录的癌症检测准确率高达90%,与目前POCT市场上可用的其他癌症生物标记物测试相比,这种方法有着显著的优势。

艾滋病病毒的检测

在资源有限的国家扩大与艾滋病相关的POCT测试可以在实现联合国针对艾滋病毒/艾滋病联合计划有助于实现90-90-90目标。值得注意的是,与艾滋病相关的POCT方法增加了测试的覆盖范围,并将该技术的范围扩展到城市中心以外的农村人口。

2015年,世界卫生组织(世卫组织)出版了一本名为“提高与艾滋病相关的医疗点检测质量”的手册,其中指出2013年已经大规模实行了艾滋病相关POCT检测,使用这些技术进行了23%的CD4测试。在124个低收入和中等收入国家,超过1.18亿人接受了艾滋病毒检测。

凭借雄心勃勃的疾病预防目标和POCT检测的发展,开发先进的HIV检测解决方案并且能快速提供准确结果是一项关键需求。考虑到这一点,一些著名的POCT厂家正在推出能够更快地提供结果的新设备和方法。例如,雅培在荷兰推出了一项名为m-PIMA HIV-1/2 VL的新POC测试,该测试可在一次随访中进行筛查和治疗,因为它可在70分钟内提供结果。

由于病毒载量测试被认为是监测ART治疗失败的标准,因此据称这项新测试是利用POCT首次检测病毒载量。 POCT行业参与者开展这种示例性测试被认为是至关重要的,因为世界卫生组织建议接受抗逆转录病毒治疗的每个人必须每隔6个月和每隔12个月进行病毒载量测试。

除了快速的技术进步和研究活动之外,管理各国医疗诊断和整体医疗保健领域的监管机构正在越来越多地推广使用具有成本效益且易于获取的POCT设备,特别是在中心实验室服务不可触及的地区。

下面列举了几个值得关注的例子,突出了区域监管机构为促进POCT技术所做的努力:

•英国国民健康服务体系(NHS England)被认为是世界上最有效的健康服务之一,推出了为期三个月的咨询和指导,呼吁全科医生为2型糖尿病患者开出更便宜的血糖试纸替代品。

•为了提高POCT设备的性能和安全性,FDA于2018年重新发布了两份指导文件草案,以帮助制造商进行用于POCT测试目的的血糖监测测试系统的性能研究。

了解在测试覆盖范围方面的局部差距以及在疾病流行和获得服务方面对POCT设备的需求对于实现全民医疗保健目标至关重要。考虑到基于云的POCT解决方案的累积影响以及加强现有质量保证和质量改进实践,POCT设备的使用将在未来几年内在发达和新兴经济体的更高级别的健康和实验室环境中增加。

以上图文均来自于MedTech Intellignece

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