在PLoS期刊的一份报告中提到60％到70％的医疗治疗决定是基于体外诊断（IVD）测试的结果做出的。到2022年，全球IVD市场规模预计将达到770亿美元。IVD市场快速增长趋势促使医疗器械制造商继续扩大其创新性临床解决方案的产品组合。

自1990年代以来，基因组研究一直是推动体外诊断行业的主要动力。但是近年来，医疗行业正受到一些因素的影响，从而引发了IVD技术的创新和拓展。推动IVD行业的因素众多，可以大致归纳为以下几点：

全球人口老龄化

世界各地的人们寿命更长。早在2017年，联合国估计有9.62亿人（占世界人口的13％）年龄在60岁以上。预计到2050年，他们的人数将增加一倍。心血管，糖尿病和其他慢性疾病检测的主要消费者位于这一人群中。

慢性病的流行

尽管老年人更容易患上诸如糖尿病，心血管疾病和癌症等慢性疾病，但它们对各个年龄段的患者都有负面影响。久坐不动的生活方式，不良的饮食习惯等因素促成了这些疾病的增加。

传染病的增加

艾滋病毒，SARS，MRSA，链球菌感染，流行性感冒，COVID-19和其他疾病在全世界造成了沉重的负担。哪怕是在医学检测技术高度发达的今天，仍有许多突发传染病，而其中很大一部分都是未能及时检查出病因，直到出现临床症状才开始进行治疗。

大型技术创新者的影响力

谷歌，苹果以及其他信息技术领域的推动者正在寻找方法，将原始的IVD数据转换为可行的医学知识。

接受个性化护理

消费者已经对医疗保健中的DNA检测想法产生了兴趣。他们还希望能够更紧密地跟踪自己的状况，并控制何时何地接受诊断测试。

上面所提到的趋势正推动着医疗器械制造商巩固当前的IVD技术基础，并继续致力于开发新技术。受这些趋势影响最大的是即时护理（POCT），分子诊断和人工智能（AI）。

护理点

在实验室环境之外进行的医学测试或POCT测试可提供快速的结果。患者和医疗保健提供者可以随时进行这些测试。 大多数POCT仪器是使用侧向免疫分析平台的手持电子产品。 随着对快速识别慢性病和传染病的需求不断增长，POCT技术变得越来越重要。将智能设备集成到POC诊断程序中可以提高该技术的安全性，准确性和用户友好性。生物传感器是更新的POCT技术的另一个例子，随着研究的进展，这种技术正变得越来越灵敏。POCT诊断中使用的生物传感器的常见示例是可商购的血糖监测仪。

分子诊断

随着患者对个性化诊断方法的接受程度越来越高以及DNA检测时间的缩短，过去几年来用于分析基因组和蛋白质组中生物标志物的技术已成为人们关注的焦点。分子诊断学具有广泛的应用范围，从传染病的鉴定到肿瘤诊断，再到免疫功能的预测，以及特异性药物的筛选。

支持IVD技术的AI

人工智能已经很容易地整合到体外诊断技术中。AI为IVD仪器带来了先进的数据分析功能并减少了错误。由人工智能支持的技术可在停机期间协助设备的远程监控和管理以及设备效率。通过智能设备，患者可以获得从体外诊断测试收集的医学数据。

对快速检测疾病的需求不断增加，分子诊断技术的发展以及AI和智能设备的连接都推动了IVD技术的发展。尽管由于监管障碍和研究技术等进展略慢，但医疗器械制造商仍在期待在该行业创造更多创新产品。

ITL医疗器械开发集团从20世纪初期开始研究体外诊断平台。在体外诊断（IVD），即时诊断产品，癌症分期和治疗，手术机器人和下一代DNA测序等领域都有卓越建树。从1982年全世界第一款诊断肺结核的IVD设备，到90年代初全自动酶联免疫仪器，再到现在的分子诊断乃至微流控技术的开发和应用，ITL始终站在技术发展的前沿。ITL也将继续借助自身优势，整合客户优秀资源，开发出更灵敏，精确，操作简便的IVD产品，助力全球传染病诊治。