ITL医疗器械开发-质量是生活中永恒的话题

讲到科技创新产品,很多情况下人们会想到苹果,即使价格在同类手机中属于高端,但是凭借当下的产品品质,依然拥有一大批忠实粉丝,那么苹果的产品为何能被称之为好产品呢? 好的产品不仅能体现创新,而且具有卓越的品质,实现创新的价值。如果苹果的产品没有可靠的性能和良好的人机交互,它就不会成为今天创造巨大商业价值的科技巨头。英国ITL,一个在创新领域拥有40多年经验的医疗器械开发集团,一直坚持“医疗器械质量是产品创新的重要体现”的理念。在创新的过程中,注重细节和品质,为创新提供坚实的基础和后盾。

高质量的标准是什么? 高质量产品包括生产质量和设计开发质量两大部分。人们在谈论质量时,通常会联想到产品的生产质量,如材料,安装工艺、流程控制等。然而,在英国ITL医疗器械开发工程师来看,良好的质量不仅是在生产阶段实现的,而且还受到产品设计和开发过程的影响。

医疗器械企业更应重视产品设计、开发的质量。所谓医疗器械设计开发质量,是指设计必须达到一定的既定目标。这一目标是在早期项目企划里确定的,它决定了产品要达到的功能、安全性,可靠性,可使用性,其可制造性进而影响到产品的生产质量等。

要知道医疗器械设计理念的形成并不是完全靠创意和灵感来随机实现的,这就意味着所有创意和创新理念都必须经过反复的思考和研究,选择最合理的设计理念。

我们需要进一步验证医疗产品设计理念的质量,一方面通过理论验证如计算和虚拟测试,然后结合实际进行验证,通过生产模型和原型机在真实环境中进行测试,进一步发现问题,进而调整和控制医疗器械开发质量。真正的创新,对企业来说是在某些方面的第一次尝试和突破,因此在产品开发阶段存在很多不确定因素。

ITL医疗器械开发工程师们凭借多年的经验,在设计阶段预见产品潜在风险,并提出可行的风险控制措施,确保过程质量,这样可以避免太多的风险转移到生产阶段,减少生产过程中质量问题的发生。

最后,为了保证医疗器械在生产和设计开发过程中的质量控制,ITL集团严格遵守ISO13485的标准要求, 结果自身业务特点, 制定了一整套产品开发和生产体系来规范流程。 企业内部严格的遵守和执行体系要求,有效地控制风险、帮助企业创造出更多高品质产品,最终实现企业理念、市场价值和社会价值。

您可能还喜欢...

News
2019年MEDICA医疗展

阅读更多 >

Resource
微流控领域的新技术:质谱对液滴进行分类

阅读更多 >

Case Study
微流控芯片和微缩芯片技术

查看此案例研究 >

Case Study
LumiPod

针对未来可应用于POCT产品中的新技术的演示项目。

查看此案例研究 >