IVD产品开发:探索侧向流动技术的未来(下)

接上一篇文章,我们将继续探讨关于侧向流动技术的更多内容。

提高侧向流动技术性能和应用性的发展趋势

设计改进

未来,侧向流动技术与生物芯片技术的发展密不可分。从长远来看,基于微流控和单分子检测的技术有可能取代侧向流动技术。然而,侧向流动技术的优势并非生物芯片和多重化小型化分析的当前方法所拥有的。因此仍然需要为其开发更便利的技术。相比之下,升级基于侧向流动系统的性能可能要简单得多,包括改进材料、制造工艺和应用新的设计概念,这些可提供更快的市场准入,降低成本,获得更高的收益。

侧向流动分析的读卡器系统和数字化

侧流读数(LFR- lateral flow readers)是用于读取和解释侧流分析(LFA)/免疫分析(LFIA)结果的设备。这些检测用于确认或排除目标分析物的存在。

侧流读数是在20世纪90年代随着数码摄影的发展而发展起来的。它们在21世纪初开始商业化,大大降低定量分析开发的复杂性和成本,并为今天用于POCT测试的小型手持读卡器铺平了道路。

自COVID-19大流行以来,侧向流动分析的应用有了新的扩展。最近,各个领域对侧向流动分析测试的结果需求更高,该技术集成了可靠的数据存储和传输方法。制造商正在整合多种技术,通过引入光谱传感技术来提高护理点行业的标准,提高读取精度。

为了最大限度地利用这项技术,侧向流的下一个演变是数字化。

将数字连接添加到检测中意味着您可以直接将简单的测试转换为强大的实时数据共享系统,即可轻松实时记录侧向流量测试结果和其他患者数据。

用户通过智能应用程序获得即时反馈和结果。这使他们能够对自己的健康和生活方式做出更好的判断。

促进多种POCT微流控设备的开发

根据微流控POCT工作原理,可将其分为毛细管驱动(包括LFA条)、压力驱动、离心和电驱动。近年来,纸基微流控受到了广泛的关注。其廉价、轻质,高扩展性,已显示出其在侧向诊断产品中的潜力。LFA正在创造巨大的市场份额,尽管存在局限性,但它们是商业开发最成功的POCT设备。

侧向流动技术设备的主要挑战、期望和商业化潜力

侧向流动是一个动态平台,我们需要在一个非常小的空间内快速实现各个检测步骤。大多数实验室使用大型分析仪,可以执行多个步骤,使分析更灵敏。而在侧向流动中将多个分析步骤集成到小小的测试纸上给制造商带来了很大的挑战。

理想的POCT仪器具有成本低、操作简单、就近检测,快速出结果等特点。虽然侧向技术是最适合POC应用的技术,但当需要高定量和可重复的结果时,其使用受到限制。因此可以通过开发现有侧向系统并克服其弱点来应对此类挑战。

在任何POC设备商业化之前,如果没有对分析步骤、设备材料和读取结果的详细优化,就无法将每个经过实验室测试的原型推向市场。分析的适用性、设备的设计开发、耗材和应用领域的研究是任何设备商业化的重要因素。

侧流分析设备的商业应用增长率非常高,可用于各种分析物的定性和定量分析,为医疗、兽医、消费者诊断、食品、环境和农业检测等领域的应用提供侧向流动分析产品,未来有望创造相当可观的市场规模和机会。

ITL在生命科学和即时诊断领域有多年的产品开发经验,充分了解如何将侧向层析,荧光免疫层析及分子诊断等技术转化为医疗产品。

我们的团队分析开发遵循标准的分阶段方法,全面了解客户和产品需求,确保从科学和市场角度充分理解需求、规范和设计方向、降低产品风险,确保将开发工作与监管要求相匹配,高质量地完成POCT产品开发的全过程。

如果想了解更多关于我们侧向流动分析开发的能力,以及我们如何帮助您实现POCT测试产品目标,请跟我们联系。

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