概述

  Magnasense Technologies Oy(Magnasense)的这款独特的产品利用改进的侧向层析检测技术,使用超顺磁纳米球作为标签。这项新的方法使Magnasense能够高灵敏度的准确定量,这款产品已经获得CE认证。

项目要求

  “从基于实验室的分析到移动一次性’即时检测’(POCT)”

  Magnasense已经确认他们的侧向层析检测平台,具有高度敏感性,需要一系列准备工作作为其Magnia®CRP测定的一部分,用于定量测定血液中的C-反应蛋白(CRP)。

  目前的实验室使用方法:

  使用单独的一次性耗材以及设备,手动稀释样品后进行检测:

  Magnasense提供产品简报给ITL用于进行可行性研究,以确定将这一过程小型化,作为他们现有检测方法的前置设备。该过程包括收集血液,过滤血液以去除红细胞,测量特定微升体积的血浆,将血浆稀释至已知比率,然后将混合物分配到侧向层析测试条上。

  准确稀释血浆是一个关键功能,因为它消除了许多其他血液检测设备固有的不准确性,这是由于人与人之间以及动物物种之间的红细胞计数(血细胞比容)不同造成额。

  所有这些功能必须设计成尽可能小的尺寸,不需要用户干预,例如多步定时操作或定量液体处理,并且要确保价格的低廉。

  ITL与Magnasense合作创建了几个方案,从低成本但是涉及更多潜在问题的方案,到更复杂的价格更高的方案。两家公司选择了一个两全其美的概念。

  继续下一步的工作,ITL构建并测试了所选择的方案,确保其具备预期的优异性能,并证明该方案具有很高的扩展潜力。

  新方法-一次性即时检测设备(无需其他仪器)

  全血添加到“前端”端口,自带磁检测和结果显示

  该项目使用到了ITL新的3D打印机来生产流体通道和其他设计元素。ITL无需将原型机生产外包,并且提高了开发过程的生产率和迭代速度。

  ITL系统工程师Mark说:

  “我在实验室分析方面的背景让我能够开发出一套定制方法,通过使用类血液的流体准确快速地测量设备的稀释系数。这是ITL多学科方法的一部分,在产品成型之后使用新鲜全血获得优异的结果。非常荣幸能够与Magnasense和ITL的工程师在这一先进的前沿应用方面进行合作”。

  ITL董事总经理Tom说:

  “很高兴与Magnasense团队合作,这个项目在即时检测开发的前沿提供了一个很好的机会。在与Magnasense合作的过程中,我们使用ITL现有的先进技术,使我们能够快速开发低成本系统,以构建和测试一系列微观,宏观和混合流体系统。”

  Magnasense的Mika说道:

  “前端”采样装置使当前产品非常方便使用,并且能够进行血细胞比容校正,这一过程原先并不在全血测定装置中进行。这一进步将有效地提高测试的准确性,这一改进在市场上具有极大的竞争力。

  ITL以及Magnasense在磁检测小型化方面的发展是一次性即时检测的重大飞跃。我相信我们正在开发一种有可能彻底改变医疗点测试的设备,并为未来广泛的兽医和家庭医疗诊断打开大门。”

  ITL拥有多年的体外诊断设备设计和研发经验,能够为客户提供完整的产品开发服务包,根绝客户的需求,定制产品参数要求,然后实现产品化。

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